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中國醫學科學院血液病醫院啟動CNCT19Ⅰ期臨床

發表時間:2020-01-14 07:59來源:中國新聞網

    中國醫學科學院血液病醫院(血液學研究所)方面透露,攜手合源生物科技(天津)有限公司近日正式啟動CNCT19細胞注射液I期臨床試驗。中國醫學科學院血液病醫院白血病中心主任、國家血液病臨床研究中心主任王建祥介紹該CAR-T細胞治療產品的意義。

  中國醫學科學院血液病醫院啟動CNCT19Ⅰ期臨床 中國自主知識產權CAR-T前景可期

  中新網北京1月13日電 中國醫學科學院血液病醫院(血液學研究所)攜手合源生物科技(天津)有限公司近日正式啟動CNCT19細胞注射液I期臨床試驗。這標志著在癌癥治療領域,中國具有自主知識產權的CAR-T細胞治療產品正式啟動臨床試驗,在臨床轉化和產業化發展道路上邁出了關鍵一步。

  CAR-T細胞免疫療法的原理是在人體內的T淋巴細胞上安裝“定位導航裝置”CAR(嵌合抗原受體),使T細胞特異性結合腫瘤細胞,通過免疫作用釋放大量的多種效應因子,達到殺滅腫瘤細胞的目的。相比于傳統療法,CAR-T細胞免疫療法更加精準、快速、高效,是公認先進有效的惡性腫瘤治療方法,在各國的醫學研究領域都受到高度關注。

  據了解,合源生物的CNCT19細胞注射液是具有自主知識產權的針對CD19靶點的CAR-T細胞治療產品,可治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病和復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤。

  中國醫學科學院血液病醫院白血病中心主任、國家血液病臨床研究中心主任王建祥教授表示,在中國,復發或難治性急性淋巴細胞白血病患者每年新增約8000例,復發或難治性非霍奇金淋巴瘤患者每年新增超過20000例。由于缺乏有效治療手段,臨床需求迫切。目前,國內尚無針對相關適應癥的CAR-T細胞治療產品上市,患者急需價格可負擔的CAR-T細胞治療藥品進行治療。此次合源生物CNCT19細胞注射液Ⅰ期臨床研究啟動,將為更安全有效、更價格親民的國產細胞免疫產品的研發與產業化奠定基礎。

  據合源生物首席執行官呂璐璐介紹,在CAR-T治療領域,中美都處于全球領先地位,但在藥品產業化速度方面,中國與美國還存在一定差距。該公司依托中國醫學科學院血液學研究所(血液學研究所),在一年內實現了兩項新藥臨床試驗申請(IND)的申請、受理和獲批,展現了中國新藥研發產業化的“中國速度”。

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