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中藥臨床證據有了量化評價指標

發表時間:2020-01-14 08:00來源:科技日報

  “中醫藥療效要有科學的、具體的證據。”在近日舉行的第十二屆健康中國循證中醫藥平行論壇上,中國工程院院士張伯禮提出,循證醫學能夠讓患者得到合理治療,指導企業更加關注藥品的臨床定位和上市后的臨床再評價,引領中醫藥學學術研究的深入發展。

  循證中醫藥研究聯盟秘書長、天津中醫藥大學循證醫學中心主任張俊華在論壇上表示:“中醫藥事業發展迎來前所未有的大好機遇,也面臨新的問題和挑戰,特別是多樣化臨床有效性、安全性證據需求的快速增長,是中醫藥振興發展迫切需要解決的一個瓶頸問題。”

  證據指數以臨床研究的數量質量評定

  天津中醫藥大學循證醫學中心和中國循證醫學中心合作建成中醫藥臨床循證評價證據庫(EVDS)。EVDS系統按照國際通行方法和技術流程,系統檢查文獻,嚴格篩選,雙錄雙核,嚴格評價質量。截至2018年12月,該數據庫系統收錄了中成藥臨床試驗8萬余個,系統評價/Meta分析4000余個,涵蓋1700余個中成藥品種。EVDS可為中醫藥循證決策提供證據支撐。

  據張俊華介紹,過去20年,中醫藥學與循證醫學融合發展,推動了循證中醫藥學的形成。中醫藥臨床研究和系統評價數量跨越式增長,形成了可供臨床診療及管理決策的初步證據基礎。為此,循證中醫藥研究聯盟研制了中成藥臨床證據指數分析方法,發布了中成藥臨床循證評價證據指數,以體現中成藥臨床有效性證據的綜合強度。

  此次發布的證據指數,是以臨床研究的數量和質量來評定的。指數圍繞冠心病心絞痛、中風和腫瘤三類疾病分析了當前可獲得臨床研究證據,分別遴選出各類疾病TOP 10中成藥。包括口服中成藥復方丹參滴丸、麝香保心丸、通心絡膠囊、速效救心丸、腦心通膠囊、血府逐瘀膠囊、安宮牛黃丸、養血清腦顆粒、燈盞生脈膠囊、平消膠囊、貞芪扶正膠囊等。

  向全行業發出倡議

  “這些證據指數只代表昨天,不代表今天,千萬不能驕傲。”張伯禮特別強調,就像張俊華剛剛提到的,這項研究還存在許多局限和不足需要努力。今天這個論壇開啟了一個大門,中醫藥領域要拿出更高級別、更過硬的證據服務于健康中國。

  張俊華表示:“二十年循證中醫藥研究,取得了階段性成績,中醫藥循證決策邁出了重要一步,我們從以往的跟蹤模仿走到適應性創新的轉折點,未來的新征程我們要沿著正確的方向砥礪前行。”

  基于當前證據基礎,循證中醫藥研究聯盟將繼續開展深入的研究,從病證亞型、核心結局指標、方法學質量和比較優勢分析等方面進行分析,推動證據向完善說明書、制修訂臨床診療指南和完善醫保政策等方面的需求進行轉化。

  本次論壇發布了《循證中醫藥研究北京宣言》,向全行業發出倡議,做臨床需要的研究、做科學規范的研究、做透明可用的研究和做高效轉化的研究。不僅要致力于做有用、能用、好用的高質量研究,還要最大限度地避免研究浪費。作為研究機構、申辦方、合同研究組織、研究人員、期刊編輯、研究用戶及其他相關人員,都有責任在推進中醫藥循證評價研究中發揮作用,為推動中醫藥守正創新和高質量發展做出貢獻。

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